Keďže regulačné požiadavky na sterilné prostredia výroby liekov sa v rôznych regiónoch naďalej sprísňujú, otázka na úrovni komponentov sa stáva čoraz dôležitejšou: môžu diely, ktoré dostanete, skutočne spĺňať štandardy-generačných farmaceutických baliacich liniek?
Na základe našich skúseností dodávame komponenty prefarmaceutické baliace stroje, povrchová úprava je len začiatok. Existujú tri odlišné rozmery presnosti, ktoré určujú, či je komponent skutočne vhodný na daný účel.
Presnosť prenosu a vibrácie: Skrytý zdroj kontaminácie
Nízka presnosť prenosu je jednou z hlavných príčin neviditeľnej kontaminácie v prostredí farmaceutických obalov - a mechanizmus je jednoduchý.
Komponenty s nedostatočnou presnosťou prenosu vytvárajú pri vysokej{0}}rýchlosti pravidelné vibrácie. Tieto vibrácie spôsobujú abnormálne opotrebovanie medzi priliehajúcimi kovovými povrchmi a uvoľňujú kovové častice v mikrónovom-rozmere. Tieto častice prenášané prúdením vzduchu v čistých priestoroch sa stávajú neviditeľnými prenášačmi kontaminácie v celom výrobnom prostredí. Pri čerpacích staniciach práškov a kvapalín prenosové vibrácie tiež priamo ohrozujú presnosť hmotnosti plnenia, čo vedie k nejednotnej kvalite šarže.
Dodávame indexovacie mechanizmy a otočné stoly pre farmaceutickú baliacu linku ďalšej{0}}generácie a sme dôsledne vyberaní pre kombináciu presnosti a hodnoty, ktorú dodávame:
- Cam Indexer :Štandardná presnosť ±30 oblúkových sekúnd; vlastná presnosť do ±15 oblúkových sekúnd. Ideálne pre-vysokorýchlostné plnenie, triedenie a ďalšie aplikácie vyžadujúce presné prírastkové polohovanie.
- Dutý otočný stôl :Štandardná presnosť Menšia alebo rovná 15 oblúkovým sekundám; vlastná presnosť na Menšiu alebo rovnú 10 oblúkových sekúnd. Široko používaný v aplikáciách na vytváranie štítkov, štítkov a na synchronizáciu viacerých staníc-.
- Harmonický pohon :Štandardná vôľa Menšia alebo rovná 10 oblúkových sekúnd; vlastná vôľa na Menšiu alebo rovnú 5 oblúkových sekúnd. Uprednostňovaná voľba tam, kde je rozhodujúca mimoriadne-nízka vôľa a vysoká{4}}presnosť polohy.
Presnosť obrábania súčiastok: Ako tolerancie vhodnosti určujú reziduálne riziko
Čistiteľnosť je -nevyjednávateľná požiadavka na farmaceutické vybavenie - a tolerancie lícovania medzi združenými komponentmi priamo určujú, do akej miery je daný diel skutočne čistiteľný.
Keď klírens prekročí prijateľné limity, roztoky liečiv, prášky a mazivá sa hromadia v medzerách a vytvárajú mŕtve zóny, ktoré bežné čistenie nemôže dosiahnuť. Stlačená kvapalina zo systémov CIP (Clean-in{2}}Place) nemôže účinne preniknúť do týchto oblastí, čo umožňuje hromadenie zvyškov vo výrobných šaržách a zvyšuje riziko krížovej kontaminácie-.
Bez výnimky každý výrobca farmaceutických baliacich strojov, s ktorým sme spolupracovali, stanovil prísne požiadavky na presnosť obrábania pre komponenty, ktoré dodávame.
Naše možnosti obrábania:
- Obrábanie Super Mirror Finish:Presnosť rozmerov ±0,002 mm. Minimalizuje vôľu lícovania na najvyššiu možnú mieru, čím eliminuje hromadenie zvyškov na lícovaných povrchoch.
- Presné brúsenie / presné sústruženie a frézovanie :Presnosť ±0,005 mm. Pokrýva požiadavky na presnosť väčšiny komponentov farmaceutických zariadení.
- Všeobecné presné obrábanie:Presnosť ±0,01 mm. Vhodné pre-nekritické spojovacie povrchy, kde sa nevyžadujú mimoriadne-prísne tolerancie.
Presnosť výroby ozubených kolies: Základ plynulého prevodu - Nie je to náhoda
Ozubené kolesá sú základom presnosti prenosu akéhokoľvek systému. Keďže výroba ozubených kolies je jednou zo základných kompetencií spoločnosti Hansheng Automation, z prvej ruky chápeme, čo robia ozubené kolesá s nízkou presnosťou v zábere: nárazové zaťaženie, ktoré vytvárajú, urýchľuje opotrebovanie ložísk aj bokov zubov a prenáša sa ako vibrácie do celého stroja - a spúšťa kaskádu následných efektov.
Pre farmaceutické baliace stroje sa táto kaskáda premieta do merateľných prevádzkových dôsledkov: predĺženie prestojov pri údržbe, znížené využitie linky a riziká latentnej kontaminácie spôsobené vibráciami. Obzvlášť problematické je to, že tieto problémy sa zriedka objavia okamžite -, zvyčajne sa objavia šesť mesiacov alebo dlhšie v prevádzke, dlho po tom, ako prebehlo akceptačné testovanie.
Možnosti výroby ozubených kolies spoločnosti Hansheng Automation:
- Stupeň presnosti- Až po ISO/DIN/GB stupeň 5, dosiahnutý brúsením ozubených kolies. To predstavuje najvyšší štandard priemyselných zariadení na výrobu ozubených kolies.
- Rozsah veľkostí- Modul 0,1–5,0, priemer kruhu hrotu 3–300 mm. Pokrýva celé spektrum od miniatúrnych ozubených kolies až po veľké prevody používané vo farmaceutických baliacich strojoch.
- Kompletné portfólio procesov- Gear Skiving, Gear Hobbing, Gear Shaping a Gear Grinding, aplikované v kombinácii alebo jednotlivo na základe geometrie ozubenia a požiadaviek na presnosť.
Tri dimenzie presnosti: Základ súladu
|
Rozmer |
Hlavné riziko |
Schopnosť Hansheng |
|
Presnosť prevodovky |
Vibrácie → Kontaminácia časticami |
Indexer ±15 arc sec / otočný stôl Menej ako alebo rovné 10 arc sec |
|
Presnosť prevodovky |
Opotrebenie → Častice + prestoje |
Až do stupňa ISO/DIN/GB 5 |
|
Presnosť obrábania |
Fit Clearance → Residue Akumulácia |
Povrchová úprava Super Mirror ±0,002 mm |
Tieto tri rozmery sa navzájom posilňujú. Vysoko presné{1}}prevody zaisťujú hladký prenos. Komponenty s tesnou-toleranciou eliminujú problematické medzery. Celý systém spoločne slúži jedinému cieľu: udržiavať farmaceutické baliace stroje v prevádzke spoľahlivo a efektívne v rámci dodržiavania predpisov.
Hansheng Automation sa špecializuje na výrobu presných prevodových komponentov a presných reduktorov, pričom výrobcom OEM a koncovým používateľom farmaceutických baliacich strojov ponúka komplexné{0}}riešenie od prevodových zostáv až po presné konštrukčné diely.
Ak hodnotíte možnosti presnosti vašich dodávateľov komponentov, uvítame vašu otázku:
Webstránka:www.hansmat.com
Email:marketing@hansmat.com
Na všetky technické otázky odpovedáme do jedného pracovného dňa.